L’agence du médicament interdit la vente des sprays nasaux anti-Covid

L’Agence nationale de sécurité des produits de santé et du médicament (ANSM) a suspendu la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation du « Spray nasal COV-Defense, spray nasal Biokami de la société Pharma and Beauty-Centrapharma « jusqu’à leur mise en conformité avec la réglementation applicable ». L’agence du médicament n’a en effet reçu « aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d’utilisation de ce spray ». Or la communication du fabricant fait valoir que ce spray virucide « assure l’inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99 % ». L’ANSM rappelle qu’il s’agit d’un produit de santé et que, comme tel, « la démonstration de la conformité avec les exigences générales en matière de sécurité et de performances comprend une évaluation clinique » avec « des données pertinentes apportant un niveau de preuve clinique approprié ». Rien de tel n’a été fourni.